Alprazolam EG Tabl 20X0,25Mg

• Pathologische angst en spanningstoestanden, alsook paniektoestanden met of zonder fobisch ontwijkend gedrag
• Paniekaanvallen en fobieën bij patiënten die lijden aan agorafobie (verhinderen of verzachten van de crisis)

De werkzame stof in Alprazolam EG is:

• alprazolam, overeenkomend met respectievelijk 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam.

De andere stoffen in Alprazolam EG zijn:

• Lactosemonohydraat
• Microkristallijne cellulose
• Natrium docusaat
• Natriumbenzoaat (E211)
• Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
• Gepregelatiniseerd zetmeel
• Magnesiumstearaat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Alprazolam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Benzodiazepinen, waaronder alprazolam, veroorzaken een additief onderdrukkend effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) indien samen gebruikt met andere psychotropen, anticonvulsiva (geneesmiddelen tegen stuipen), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie), alcohol en andere middelen die werkzaam zijn op het centraal zenuwstelsel.

Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam eveneens verhogen:

• ketoconazol, itraconazol of andere antimycotica van het azoltype (tegen infecties die door schimmels zijn veroorzaakt). Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen.

• nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine (tegen depressie), propoxyfeen (krachtige pijnstiller), sertraline, orale contraceptiva, diltiazem (tegen verhoogde bloeddruk), macrolide antibiotica zoals erythromycine en clarithromycine, cimetidine (vermindert de afscheiding van maagzuur).

Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verminderen:

• carbamazepine, fenobarbital, fenytoine (gebruikt bij epilepsie)

• rifampicine (bij tuberculose)

• sint-janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij depressie)

Neemt u digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), ritonavir (om aids te behandelen), imipramine of desipramine (gebruikt bij depressie) in? Vertel dat dan aan uw arts omdat een dosisaanpassing van Alprazolam EG, of een nauwkeurige opvolging nodig kunnen zijn.

Gelijktijdig gebruik van Alprazolam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom

mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Alprazolam EG bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die met een behandeling met alprazolam geassocieerd werden bij patiënten die deelnamen aan gecontroleerde klinische studies, en met de ervaring na het op de markt brengen (*), waren de volgende:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen):

• depressie

• sedatie (inslapen), slaperigheid, verlies van het coördinatievermogen van bewegingen, geheugenstoornissen, spraakstoornissen (dysartrie), duizeligheid, hoofdpijn

• constipatie, droge mond

• vermoeidheid, prikkelbaarheid

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• eetlustverlies

• verwardheid, desoriëntatie, verminderd libido, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verhoogd libido

• evenwichtsstoornissen, coördinatiestoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal overmatige slaapbehoefte (hypersomnie), lethargie (duidelijk verzwakte staat), beven

• troebel zicht

• misselijkheid

• huidontsteking (dermatitis)*

• seksuele disfunctie*

• gewichtsafname, gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• manie* (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"), hallucinaties*, woede*, agitatie*,

geneesmiddelenafhankelijkheid

• amnesie

• spierzwakte

• incontinentie*

• onregelmatige maandstonden*

• ontwenningssyndroom

Niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• stoornissen van het autonoom zenuwstelsel*, tonusstoornissen (dystonie)*

• Quincke oedeem*

• fotosensibiliteit*

• verhoging van de productie van prolactine*

• hypomanie*, agressiviteit*, vijandigheid*, abnormale gedachten*, psychomotorische hyperactiviteit*, geneesmiddelenmisbruik

Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Alprazolam EG mag niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).

• Het gebruik van Alprazolam EG is ook niet aangewezen bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen, slaapapneusyndroom (tijdelijke ademhalingsstop gedurende de slaap).

• Bij ernstig leverlijden.

Volwassenen

• Begindosering: 0,25 tot 0,5 mg, 3 x /dag
• Max. 4 mg /dag
• Begindosering: 0,5 tot 1 mg voor het slapengaan
• Indien nodig, verhogen met max. 1 mg om de 3 - 4 dagen
• Indien nodig, toedieningen spreiden tot 3 - 4 x/dag
• Max. 10 mg/dag

Toedieningswijze

• Het tablet kan niet verdeeld worden in gelijke helften (enkel deelbaar voor makkelijke inname)